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Clinical Affairs Senior Manager for Digital Medical Devices (m/w/x)

München

Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.

Wir suchen Kollegen (m/w/x) die gerne Neues wagen:

  • Sie werden eigenverantwortlich in einem globalen Team von Clinical Affairs Experten für digitale Produkte tätig sein. Sie übernehmen die Verantwortung für eine professionelle Durchführung klinischer Bewertungen und werden auf die professionelle und effiziente Durchführung von klinischen Studien achten.
  • Sie werden klinische Tests, Bewertungen und Studien in Europa, den USA und ausgewählten anderen Märkten begleiten und die übergreifenden Strategien mit weiteren Experten abstimmen.
  • In dieser Rolle sind Sie Ansprechpartner für die Regulatory Affairs/ Clinical Affairs Leitung in München, der Projektleitung von Produktentwicklungsprojekten, Produktmanagern und den internationalen Kollegen aus Regulatory Affairs.

Das sind Sie. Sie haben:

  • ein abgeschlossenes technisches Studium
  • mehrjährige Erfahrung im Bereich Clinical Affairs für Medizinprodukte mit hohem Software-Anteil, idealerweise SaMD
  • bereits Verantwortung für klinische Bewertungen, idealerweise von SaMD Produkten
  • bereits medizinische Studien, idealerweise zu SaMD Produkten entworfen, geleitet oder daran mitgearbeitet
  • Tiefgehende Kenntnisse der anwendbaren Regularien internationaler Märkte, sowie der notwendigen Normen und Standards
  • die Fähigkeit sicher vor Stakeholdern zu präsentieren und behalten auch in Diskussionen einen kühlen Kopf
  • die Fähigkeit Problemstellungen zu analysieren
  • Erfahrungen in Projektmanagement und Stakeholdermanagement
  • die Fähigkeit sicher in Englisch zu kommunizieren und sprechen idealerweise auch Deutsch.
In einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, arbeiten die Mitarbeiter bei ZEISS in einer Kultur, die von Expertenwissen und Teamgeist geprägt ist. All das wird getragen von der besonderen Eigentümerstruktur und dem langfristigen Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.

Heute wagen. Morgen begeistern.

Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.

Jetzt, in weniger als 10 Minuten bewerben.
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Ihr Ansprechpartner
Antonia Schulze
+4989909000197
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