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Quality Manager bei Vision Technology Solutions (m/w/x) - befristet für 2 Jahre

Aalen

Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.

Wir suchen Kollegen (m/w/x) die gerne Neues wagen:

  • Entwicklungsprojekte auf dem Weg zum freigegebenen Produkt begleiten
  • das Risikomanagement gemäß ISO 14971 verantworten
  • für die Vollständigkeitsprüfung der Technischen Dokumentation verantwortlich sein
  • die Qualitätsvorausplanung aussteuern
  • dabei unterstützen das Qualitätsmanagementsystem (Prozessmanagement) weiterzuentwickeln
  • die nötigen Post Market Surveillance Tätigkeiten unterstützen
  • regulatorische Änderungen implementieren

Das sind Sie:

  • ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Medizintechnik, IT oder alternativ eine Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen, technischen oder Qualitätsmanagement Bereich
  • mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise für Medizinprodukte mit einem Softwareanteil
  • Kenntnisse in internationalen regulatorischen und normativen Anforderungen für Hersteller aktiver Medizinprodukte (MDD / MDR, MDSAP, ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IEC 60601-1, ISO 14971, IEC 62304 u.a.)
  • eine Auditorenausbildung bzw. Qualifikation durch eine Auditorenschulung
  • Erfahrung im Projekt- sowie im Anforderungsmanagement
  • die Fähigkeit Änderungsprozesse zu begleiten und verfügen über ein gutes technisches Verständnis sowie entsprechendes Methodenwissen im Qualitätsmanagement
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die internationale Arbeit im Rahmen von Produktentwicklungen
In einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, arbeiten die Mitarbeiter bei ZEISS in einer Kultur, die von Expertenwissen und Teamgeist geprägt ist. All das wird getragen von der besonderen Eigentümerstruktur und dem langfristigen Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.

Heute wagen. Morgen begeistern.

Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.

Jetzt, in weniger als 10 Minuten bewerben.
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Ihr Ansprechpartner
Kerstin Häußler
kerstin.haeussler@zeiss.com
+497361 591-274
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