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Coordinateur matériovigilance & contrôle qualité H/F

Besançon

France Chirurgie Instrumentation (FCI), est une société internationale qui fabrique et commercialise des dispositifs médicaux ophtalmologiques dans plus de 80 pays à travers le monde. Avec sa gamme de produits diversifiée et sa présence internationale, FCI offre sans cesse de nouveaux défis passionnants à travers son ADN « Ensemble pour mieux voir » et ses spécialités (cataracte, orbites, paupières, larmoiement, rétine, sècheresse oculaire). www.fci.fr

FCI est une filiale du groupe ZEISS, l’un des leaders mondiaux de l'industrie de l'optique, depuis plus de 165 ans, qui contribue au progrès technologique avec des solutions dédiées à la recherche et à la technique biomédicale.
Dans le secteur, exigeant et normatif, des dispositifs médicaux à l’échelle mondiale et dans un contexte d’innovation permanente, nous souhaitons recruter pour le site de Besançon.

Nous recherchons des personnes qui ont envie d'essayer quelque chose de nouveau.

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Produit, vous serez en charge de :

- Traiter les réclamations clients et les matériovigilances ;
- Réaliser la surveillance post marché de nos produits.

Au sein d’un environnement évolutif, dynamique et innovant, vous accompagnez l’entreprise dans sa croissance et ses transformations. En véritable Business Partner des acteurs de l’entreprise, vous assurez notamment les activités suivantes :
  • La gestion des réclamations clients en coordination avec les clients internes/externes et en assurer le suivi jusqu’à la clôture ;
  • La participation aux traitements des matériovigilances en coordination avec les différentes autorités et en assurer le suivi jusqu’à la clôture ;
  • La surveillance des produits après leur mise sur le marché en rédigeant des plans et des rapports de surveillance des produits ;
  • L’animation des groupes de travail dans le cadre de la résolution de problèmes ainsi que des réunions qualité pour le suivi ;
  • Le suivi et l’optimisation des indicateurs de performances.

Profil :

De formation initiale de type BTS/DUT avec une spécialisation en qualité, vous avez une première expérience acquise dans le domaine du dispositif médical ou dans un environnement industriel.

Outre vos qualités relationnelles (écoute, diplomatie), vous êtes volontiers force de proposition et faites valoir rigueur et organisation dans vos attributions.
Forte capacité d’analyse et de synthèse,
Savoir gérer et suivre un planning
Bon communicant avec un bon sens du travail en équipe

Anglais courant impératif
Bonne maitrise du pack office et des ERP, idéalement SAGE X3.
La connaissance de la réglementation ISO13485 et du MEDDEV 2.12 sont recommandés.
Chez FCI, nous encourageons la créativité et l'innovation. Nous travaillons quotidiennement en équipes interdisciplinaires et sommes attentifs au développement individuel de chacun.

Nous veillons tout particulièrement à prendre soin de nos collaborateurs et assumons une responsabilité particulière pour améliorer la société et préserver notre environnement.

Aidez-nous à façonner l’avenir !
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Coordinatrice Ressources Humaines
Kouloud FARHAT
kouloud.farhat@fci.fr
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Notre offre
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Notre travail
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