Unser Kunde ist ein führender Hersteller in der Medizinal-Industrie nahe Bern. Als Full-Service-Provider entwickelt und produziert er Injektions- und Infusionssystemen für die Selbstmedikation. Als Innovations- und Technologieführer ist er bevorzugter Partner von Pharma- und Biotechunternehmen für Pens, Autoinjektoren und Pumpensystemen zur Verabreichung von flüssigen Medikamenten. Kreative und motivierte Mitarbeiter sowie modernste Technologien sichern die Marktposition für die Zukunft. Zur Erweiterung des Bereiches Quality Management, Regulatory & Medical Affairs, in der Abteilung Quality Assurance suchen wir eine kompetente und motivierte Persönlichkeit als

In Ihrer Rolle übernehmen Sie die Betreuung und Umsetzung der täglichen Aufgaben der Quality Assurance, insbesondere Produkt-Freigaben, das Änderungswesen, diverse Qualitätsdokumentationen, sowie die Bearbeitung von Abweichungsmeldungen. Des Weiteren nehmen Sie an Entwicklungsprojekten, sowie an Industrialisierungsprojekten der Produktion und anderen Bereichen teil. Sie überwachen und unterstützen diese, sodass alle relevanten Gesetze, Vorschriften und Spezifikationen wie beispielsweise cGMP, ISO 13485, CFR Part 820 und FDA Guidelines eingehalten werden. Sie prüfen die anfallenden Abläufe und Dokumente (z.B. Design Verifizierung / Qualifizierungs- und Validierungsdokumente) und geben diese frei. Sie arbeiten bei internen, Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits mit und dürfen, insofern Ihnen diese zugewiesen werden, auch bei einzelnen Teilprojekten die Leitung übernehmen.

Eine abgeschlossene, technische, oder naturwissenschaftliche Weiterbildung (HF, FH oder vergleichbar) bildet die Grundlage für diese Aufgabe. Für eine erfolgreiche Ausübung Ihrer Funktion ist zudem eine Weiterbildung im Bereich des Qualitätswesens, sowie Erfahrung im Projektmanagement unbedingt erforderlich. Zudem sollten Sie über vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung (cGMP) und einen versierten Umgang mit SAP und diversen Quality Tools (z.B. FMEA, SPC etc.), sowie MS-Office Tools verfügen. Des Weiteren sind Sie kunden- und lösungsorientiert, qualitätsbewusst und bringen eine gute Kommunikationsfähigkeit in mündlicher, sowie in schriftlicher Form in Deutsch und Englisch (min B2) mit.

 
Es erwartet Sie eine verantwortungsvolle und vielseitige Aufgabe in einem stark wachstumsorientierten Unternehmen mit hervorragenden, persönlichen Entwicklungs- und Aufstiegsmöglichkeiten in einer dynamischen und innovativen Umgebung.Ihnen werden attraktive, zeitgemäße Anstellungsbedingungen geboten. Sie erhalten die Gelegenheit ,die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.

Wenn Sie sich mit den Aufgabenstellungen identifizieren können, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit dem Vermerk 2711495. Für weitere Auskünfte steht Ihnen Herr Lucas van der Merwe gerne zur Verfügung.

Wenn Sie sich mit den Aufgabenstellungen identifizieren können, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit dem Vermerk 2711495. Für weitere Auskünfte steht Ihnen Herr Lucas van der Merwe gerne zur Verfügung.